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注射用醋酸兰瑞肽的说明书
| 【药品名称】: 注射用醋酸兰瑞肽 |
| 【商品名称】: 索马杜林 |
| 【药品规格】: 40mg/支 |
| 【药品成分】: 醋酸兰瑞肽 |
| 【适应症状】: -肢端肥大症：外科手术和/或放射治疗之后生长激素分泌异常时； -类癌临床症状的治疗：试验性注射之后。（参见【用法用量】） |
| 【用法用量】: 治疗应在专门的地方进行（比如医院）。由于病人敏感性不一，应在正规治疗前作一次试验性注射，然后观察生长激素的分泌情况、类癌的相关症状以及瘤分泌情况。如果反应不敏感，应考虑是否要实施这种治疗。肢端肥大症：缓释剂型给药方法，最初可定为每14天肌肉注射一次，每次一支。经对生长激素和IGF－1水平进行评估（在下一次注射前进行测定），如果认为治疗反应不显著，可增至每10天注射一次。类癌：缓释剂型给药方法，最初可定为每14天肌肉注射一次，每次一支。经对临床症状（面部潮红、软便）进行评价，如果认为治疗反应不显著，可增至每 |
| 【不良反应】: -局部：注射部位有轻度、暂时的疼痛，有时伴有局部红斑。-胃肠反应：腹泻或软便，腹痛，胃肠胀气，厌食，恶心和呕吐。-血糖：罕有患者出现血糖调节紊乱。-胆结石：报导某些患者在长期治疗时出现无症状性胆结石。（参见【注意事项】） |
| 【药品禁忌】: 孕妇和哺乳期妇女以及对任何一种成份（包括活性成份）敏感的患者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.肢端肥大的患者使用兰瑞肽仍需对垂体瘤体积进行监视。2.类癌综合症，在排除阻塞性肠道肿瘤前，不应当用兰瑞肽。3.长期治疗时，建议在治疗前和治疗期间每6个月应进行胆囊超声波检查。（参见【不良反应】）4.肝、肾功能不全的患者，应定期监测肝、肾功能，以调整剂量。5.糖尿病患者，必须严格监测血糖水平。用胰岛素治疗的糖尿病患者，最初的胰岛素剂量应降低25%，然后调整至与血糖水平相适应。对于这些患者从治疗一开始就应控制好血糖水平。非糖尿病患者，治疗期间某些患者可能出现暂时的血糖升高，这种情况不必使用胰岛素。6.持续 |
| 【批准文号】: 注册证号H20020134 |
| 【生产企业】: 博福-益普生（天津）制药有限公司 |
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