【药品名称】: 醋酸甲羟孕酮注射液 |
【商品名称】: 狄波-普维拉 |
【药品规格】: 1ml:0.15g/支 |
【药品成分】: 醋酸甲羟孕酮.其化学名称为:6a-甲基-17a-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。 |
【适应症状】: 1.本品适用于避孕(抑制排卵); |2.治疗子宫内膜异位; |3.治疗更年期血管舒缩症状; |4.作为复发和/或转移性子宫内膜癌或肾癌的辅助和/或姑息疗法;|5.治疗绝经妇女激素依赖性?复发性乳癌。 |
【用法用量】: 1.避孕(抑制排卵)150mg/次,每3个月深部肌注1次。 2.首次注射应在正常自发月经的头5天之内使用;产后不哺乳妇女产后5日之内即可使用;产后哺乳妇女在产后6周或之前均可使用。 3.子宫内膜异位每周50mg或每2周100mg肌注1次,至少进行6个月疗程。 4.更年期血管舒缩症状每3个月150mg深部肌注1次。 5.子宫内膜癌及肾癌初始剂量为每周肌注400-1000mg,如果数周或数月内病情改善并稳定,每月维持剂量400mg就可保持此状况。 6.乳癌肌注持续28天,每天500mg,然后采用病人能反应的维持剂量,每周2次,每次500mg。 |
【不良反应】: 过敏和类过敏性反应 |1.血栓栓塞症-血栓性静脉炎和肺栓塞 |2.中枢神经系统 - 紧张?失眠?嗜睡 |3.疲倦?抑郁?眩晕和头痛 |4.皮肤和粘模 - 荨麻疹,瘙痒?红疹?痤疮?多毛和脱发 |5.胃肠道 - 恶心 |6.乳房 - 肿胀和溢乳 |7.其他 - 发热,体重变化和满月脸 |
【药品禁忌】: 已知对醋酸甲羟孕酮或其它成分过敏的病人禁用。|1 不明原因的阴道出血者。|2 产后6周内的母乳喂养者。|3 现患或曾患深部静脉血栓/肺栓者.或缺血性 心脏病.或脑血管意外者。|4 有局灶性神经症状的偏头痛患者。|5 活动期肝炎.或肝硬化失代偿期.或肝脏肿瘤患者。|6 曾患乳腺癌.5年内无复发迹象者。|7 经常服用影响肝酶代谢药物者.如利福平和灰黄酶素及某些抗惊撅药等. |
【注意事项】: 1.使用醋酸甲羟孕酮前,应对病情作一个评估,评估应排除生殖器官或乳房恶性肿瘤的存在。| 2.尽管尚无醋酸甲羟孕酮使用可造成血栓异常的报告,但如发现病人在使用醋酸甲羟孕酮中出现此方面的征兆,继续使用前应仔细权衡病情和治疗的需要。 |3.长期大剂量使用醋酸甲羟孕酮可能造成体重增加及体液潴留,对于有此症状的病人可能会使体重增加及加重体液潴留状况,故应注意。|4.低剂量醋酸甲羟孕酮对有些病人可能会降低糖耐量,其机理未知,尤其在治疗糖尿病患者时应注意。| 5.有精神抑郁史的病人,接受醋酸甲羟孕酮治疗时应严密监测,有些病人会出现类似经前期抑郁症的情况。 |6.使用醋酸甲羟孕酮的病人,当需做子宫内膜或子宫颈组织病理检查时,应告诉病理检验师。| 7.合用氨基苯乙哌啶酮可降低醋酸甲羟孕酮的生物利用度。| 8.单剂或多剂量使用醋酸甲羟孕酮,其长期的抑制排卵作用可造成闭经和/或月经紊乱。| 9.建议怀孕妇女不使用孕激素类制剂。醋酸甲羟孕酮用于哺乳期妇女,虽然能在乳汁中分泌,但含量很低。至今没有观察到任何影响婴儿发育的不良作用。 |10.醋酸甲羟孕酮的使用会对下列实验室检验有影响: (1)促性腺激素; (2)血浆孕酮浓度; (3) 尿雌二醇浓度; (4)血浆睾丸酮浓度(男性); (5)血浆雌激素浓度(女性); (6)血浆考的松浓度; (7)糖耐量试验; (8)甲吡酮试验(Metyrapone)。 |
【批准文号】: H20050057 |
【生产企业】: Pfizer Manufacturing Belgium NV(比利时) |