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注射用重组人白介素-2的说明书
| 【药品名称】: 注射用重组人白介素-2 |
| 【商品名称】: 德路生 |
| 【药品规格】: 西林瓶,铝塑包装,100万IU/瓶,1瓶/盒。 |
| 【药品成分】: 本品主要成份:重组人白介素2。 |
| 【适应症状】: 1.用于肾细胞癌?黑色素瘤?乳腺癌?膀胱癌?肝癌?直肠癌?淋巴癌?肺癌等恶性 肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。|2.用于手术?放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。|3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。|4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎?系统性红斑狼疮?干燥综合症等。|5.对某些病毒性?杆菌性疾病?胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎?麻风病?肺结核?白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。 |
| 【用法用量】: 本品使用生理盐水溶解。|1.肿瘤|(1)静脉滴注:本品一次50万～200万IU溶解于100～250ml生理盐水,静滴,每天1 ～2次,每周5天,4周为1疗程。|(2)肿瘤局部注射:本品一次50万～100万IU溶解于5～10ml生理盐水,分多点注射到瘤内或瘤体周围,3～5天1次,4周为1疗程。|(3)皮下注射:本品一次10万～20万IU溶解于2ml生理盐水,每天1～2次,每周注射5天,6周为1疗程。|(4)胸?腹腔注射:本品一次50万～200万IU溶解于20ml生理盐水,胸腔或腹腔注射（抽尽胸水或腹水后再注射）,3～5天1次,3～5次为1疗程。|(5)动脉插管注射:本品一次50万～200万IU溶解于100～250ml生理盐水,肝动脉导管注射,每周2～3次,。周为1疗程。（用于肝癌）|2.慢性乙型肝炎|本品一次2.5万～5万IU溶解于100～250ml生理盐水,静滴,每天1次,每周5天, 3周为1疗程。 |
| 【不良反应】: 1.各种不良反应中最常见的是发热?寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热（38℃左右）,亦可有寒战高热,停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常.|2.个别患者可出现恶心?呕吐?类感冒症状.皮下注射者局部可出现红肿? 硬结?疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复.使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压?末梢水肿?暂时性肾功能不全等.|3.使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应应对症治疗. |
| 【药品禁忌】: 1.对本品成份有过敏史的病人.|2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器 官移植者.|3.重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:|(1)持续性室性心动过速.|(2)未控制的心率失常.|(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞.|(4)心压塞.|(5)肾功能衰竭需透析＞72小时.|(6)昏迷或中毒性精神病＞48小时.|(7)顽固性或难治性癫痫.|(8)肠局部缺血或穿孔|(9)消化道出血需外科手术.|(10)孕妇慎用. |
| 【注意事项】: 1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。|2.药瓶有裂缝?破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊? 沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。|3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量? 长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。|4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压?末梢水肿?暂时性肾功能 不全等,应立即停用,对症处理。 |
| 【批准文号】: 国药准字S10970018 |
| 【生产企业】: 北京四环生物制药有限公司(国产) |
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