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阿巴卡韦双夫定片的说明书
| 【药品名称】: 阿巴卡韦双夫定片 |
| 【商品名称】: 三协唯 |
| 【药品规格】: 60片 |
| 【药品成分】: 每片三协维含有300mg齐多夫定,150mg拉米夫定,和300mg阿巴卡韦。 |
| 【适应症状】: 本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。 |
| 【用法用量】: 1.成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次每次1片。 2.本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年因为本品是剂量固定的片剂不能减少剂量。 3.本品可与或不与食物同服。若临床显示本品其中某一成份需减小剂量或停用时可以分别使用单剂量的阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定。 4.肾损害：尽管对肾功能不全的病人无须调整阿巴卡韦的剂量但由于肾脏对药物清除能力下降而使拉米夫定和齐多夫定的血药浓度升高。因此对肾功能减退的病人(肌酐清除率≤(smallerthanorequalto).0mL/分)有必要调整这两种药物的剂量推荐使用齐多夫定、拉米夫定和阿巴卡韦的单方制剂。医生应分别考虑三种药物各自的产品特性。晚期肾病患者不应使用本品(参见禁忌症和药理毒理)。 5.肝损害：本品禁用于肝损害的病人。对血相出现不良反应的患者应调整剂量：如果病人的血红蛋白水平 |
| 【不良反应】: 尚不明确。 |
| 【药品禁忌】: 1.本品禁用于已知对阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定或其任何赋形剂过敏者。 2.禁用于晚期肾病、肝损害患者。由于其活性成分阿巴卡韦，本品忌用于严重肝功能受损患者。 3.由于其活性成分齐多夫定，本品忌用于中性粒细胞数异常或血红蛋白水平异常的病人。 |
| 【注意事项】: 1.应用本品治疗时需有治疗HIV感染经验的内科医生的指导下进行。 2.过敏反应:接受阿巴卡韦治疗的病人中,约有4%发生过敏反应,部分为致死性的,尽管引起注意但仍有死亡病例出现。过敏反应的描述:这种过敏反应的特点是出现累及多个脏器的症状,几乎所有过敏反应会出现发热和/或皮疹等症状。过敏反应的其它症状还包括呼吸系统症状,如呼吸困难?咽喉痛和咳嗽;胃肠道症状,如恶心?呕吐?腹泻和腹痛,上述情况可导致将过敏反应误诊为呼吸系统疾病(肺炎?支气管炎?咽炎)和胃肠道疾病。其它常见的过敏反应征象包括嗜睡?不适和肌肉骨胳症状(肌痛?罕有肌溶解和关节痛)。继 3.续接受治疗会使过敏反应有关的症状恶化,并可危及生命。通常停用阿巴卡韦后上述症状可以缓解。过敏反应的处理:过敏反应通常发生于阿巴卡韦治疗过程中的前6周内,尽管这些反应可以于治疗过程的任何时间发生。 4.应密切监测病人,特别是在本品治疗的最初2个月内,应每两周进行会诊。在治疗过程中若病人确诊有过敏反应,必须立即停止服用本品。因发生过敏反应而停止治疗的病人,今后决不可再用本品或任何含阿巴卡韦的药物。出现过敏反应后再次使用阿巴卡韦,会在数小时内使症状迅速发生,且复发的过敏反应通常较初发更为严重,包括危及生命的低血压和死亡。 5.为避免延误诊断和减少危及生命的过敏反应发生的危险,当过敏反应不能排除,甚至可能是其它诊断时(呼吸疾病?流感样疾病?胃肠炎和对其它药物的反应),必须停止使用本品。如有必要重新接受本品治疗,必须在医院里进行。 6.治疗初期同时接受本品和其它已知导致皮肤毒性(如非核苷类逆转录酶抑制剂)药品的病人需特别注意,因为很难区分皮疹是由阿巴卡韦引起的过敏反应还是由其它药物引起的。中断本品治疗后的处理:无论任何原因停止本品的治疗,其重新用药需慎重考虑。 7.在停止用药前需确认中断治疗的原因是否与出现过敏反应症状有关。迅速发生的过敏反应,包括危及生命的反应曾出现在停用阿巴卡韦前仅有一项关键过敏反应症状(皮疹?发热?胃肠道症状?呼吸道症状和全身症状如嗜睡和不适)出现后重新服用阿巴卡韦的病人。 8.对于先前没有出现过过敏反应症状而重新开始治疗后出现过敏反应的病人的报道非常罕有。必须在医疗协助具备的情况下作出重新开始本品治疗的决定。 |
| 【批准文号】: H20100798 |
| 【生产企业】: ViiV Healthcare UK Limited(进口) |
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