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硝酸异山梨酯喷雾剂的说明书

【药品名称】: 硝酸异山梨酯喷雾剂
【商品名称】: 硝酸异山梨酯喷雾剂
【药品规格】: 10ml:96.2mg(每瓶总体积10ml,含硝酸异山梨酯96.2mg)。
【药品成分】: 硝酸异山梨酯。
【适应症状】: 用于心绞痛发作的治疗和预防,及对急性心肌梗塞合并左心衰和肺水肿病人入院前的紧急治疗。
【用法用量】: 由于不含抛射剂,首次使用前必须揿压喷雾器阀门数次,直至产生均匀雾状液体为止。使用时应垂直握住容器,将药液喷入口腔前庭及舌下。每喷含硝酸异山梨酯1.25mg。;根据发作的严重程度,每次喷雾1-3次,每次喷雾时需屏气数秒、使药物吸收。
【不良反应】: 常见的有:由全位性低血压引起的眩晕、头晕、昏厥、面颊和颈部潮红;严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁;皮疹、视力模糊、口干则少见。极少数情况下可出现反跳性高血压、心绞痛、亚铁血红蛋白症。
【药品禁忌】: 休克;低血压(收缩压<11.7kPa);急性心肌梗塞伴舒张末期充盈压低;对该药或其它有机硝酸酯类过敏者。
【注意事项】: 1.交叉过敏反应,对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏,但属罕见。 2.对诊断的干扰: ①血中硝酸盐类增多,变性血红蛋白也可能增加; ②尿中儿茶酚胺(肾上腺素和去甲肾上腺素)与尿中香草杏仁酸(VMA)值显著升高; ③用Zlatkis―Zak法测定血胆固醇可能造成假性降低。 3.下列情况应慎用或禁用: ①脑出血或头颅外伤,因本品可使颅内压增高; ②严重贫血患者应用本品时,可能加重心脏负担; ③青光眼患者禁用,因本品可增高眼内压; ④心肌梗死患者有低血压及心动过速者; ⑤梗阻性心肌病时可加重心绞痛; ⑥严重肾功能损害; ⑦严重肝功能损害可增加变性血红蛋白危险。 4.应用本品过程中应进行血压和心功能的监测,从而调整用量。 5.舌下喷雾用于缓解心绞痛急性发作,如15分钟内用过3次尚未能缓解,应即就诊。为了防止发作,劳动前5-10分钟,舌下喷服硝酸异山梨酯常可生效。 6.用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎,以免突发体位性降压。 7.本品含90%乙醇,由于药液中含有乙醇,故在口腔内略有灼热感。 8.使用过频可使作用减低或失效。
【批准文号】: 国药准字H20020400
【生产企业】: 北京朗依制药有限公司(国产)
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