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乳酸加替沙星氯化钠注射液的说明书
| 【药品名称】: 乳酸加替沙星氯化钠注射液 |
| 【商品名称】: 乳酸加替沙星氯化钠注射液 |
| 【药品规格】: 加替沙星，氯化钠 |
| 【药品成分】: 乳酸加替沙星 |
| 【适应症状】: 用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。社区获得性肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、或嗜肺军团菌等所致者。单纯性或复杂性泌尿道感染(膀胱炎)：由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致者。肾盂肾炎：由大肠埃希氏菌等所致。单纯性尿道和宫颈淋病：由奈瑟淋球菌所致。女性急性单纯性直肠感染：由奈瑟淋球菌所致。在治疗之前，为了分离鉴定致病微生物及确定其对加替沙星的敏感性，应做适当的培养和敏感性试验。但在获得细菌检查结果之前即可开始本品治疗。得到细菌学检查结果后，可以继续合适的治疗。 |
| 【用法用量】: 静脉滴注，每日二次，每次0.2g，滴注时间不得少于1小时，重症患者可酌情加量。开始使用静脉给药的病人可根据医生的决定改为口服给药勿须凋整剂量。加替沙星剂量表病种每日剂量疗程慢性支气管炎急性发作400mg7～10天急性鼻窦炎400mg10天社区获得性肺炎400mg7～14天单纯的尿道感染400mg单剂200mg3天复杂的尿道感染400mg7～10天急性肾盂肾炎400mg7～10天男性非复杂性淋球菌尿道感染400mg单剂量女性非复杂性宫颈和直肠淋球菌感染肾功能损害：由于加替沙星主要由肾脏排出，因此建议肌酐消除率低于40ml/min，包括使用血液透析的病人和长期腹膜透析（CAPD）的病人，应调整用药剂量。肾损害的病人加替沙星推荐使用剂量肌酐清除率初始剂量维持剂量≥40ml/min400mg400mg每天<40ml/min400mg200mg每天血液透析400mg200mg每天持续腹膜透析400mg200mg每天维持剂量从第二天开始。血液透析病人在血液透析后服用加替沙星；对非复杂性尿路感染及淋病患者使用单剂量400mg或每天200mg，用药方案的肾功能不全者勿须调整剂量。可用下面公式计算肌酐清除率：男性：肌酐清除率(ml/min)＝72×血清肌酐(mg/dl) 女性：肌酐清除率(ml/min)＝×0.8572×血清肌酐(mg/dl)慢性肝脏疾病：中度肝功能不全病人勿须调整剂量，尚无重度肝功能不全病人使用加替沙星的疗效和安全性资料。 |
| 【不良反应】: 尚不明确。 |
| 【药品禁忌】: 本品禁用于对加替沙星和喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。 |
| 【注意事项】: 1、加替沙星与其他喹诺酮类药物类似，可使心电图Q-T间期延长。Q-T间期延长、低血钾或急性心肌缺血患者应避免使用本品。本品不宜与IA类（如奎尼丁、普鲁卡因胺）或Ⅲ类（胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物合用；正在使用可引起心电图Q-T间期延长药物（如西沙比利、红霉素、三环类抗抑郁药）的患者慎用本品。2、喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化、癫痫或存在癫痫发作因素等，应慎用本品。本品可能会引起眩晕和轻度头痛，从事驾驶汽车等机械作业或从事其他需要精神神经系统警觉或协调活动的患者应慎用。此外，非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用，可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。3、与其他喹诺酮药物一样，已见症状性高血糖和低血糖的报道，通常发生于合用口服降糖药（如优降糖）或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用本品时应注意临测血糖。如发生血糖异常改变，应立即停药并就诊。4、喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时，应立即停用本品。严重过敏反应发生时，可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗，包括吸氧、输液、抗组胺药、皮质激素、升压胺类药物以及气道管理等。5、有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度至致命性伪膜性肠炎。因此，对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后，即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复；中、重度患者，则应酌情补充液体、电解质、并针对艰难梭菌性肠炎抗菌治疗。6、尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象，但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感，出现炎症反应或肌腱断裂等应停用本品，在未明确除外肌腱炎或肌腱断裂前，患者应休息，并停止体育锻炼。肌腱断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。7、已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中，未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施，应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害，应及时就诊。8、本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量。9、严禁将其他制剂加入含本品的瓶中静脉滴注，也不可将其他静脉制剂与本品经同一静脉输液通道使用。如果同一静脉输液通道用于输注不同的药物，在使用本品前后必须用于本品和其他药物相容的溶液冲洗通道。如果本品与其他药物联合使用，则必须按本品和该合用药物的推荐剂量和方法分别分开给药。10、本品静脉滴注时间不少于60分钟，严禁快速静脉滴注或肌内，鞘内，腹腔内或皮下用药。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20050984 |
| 【生产企业】: 石家庄四药有限公司(国产) |
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加替沙星分散片
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甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液
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