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辛伐他汀胶囊的说明书

【药品名称】: 辛伐他汀胶囊
【商品名称】: 新达苏
【药品规格】: 10mg*10粒
【药品成分】: 本品主要成分为辛伐他汀。
【适应症状】: 本品用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
【用法用量】: 成人常用量,口服:10~20mg,每日1次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg。
【不良反应】: 1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛?皮疹?头晕?视觉模糊和味觉障碍。 2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。 3.少见的不良反应有阳萎?失眠。 4.罕见的不良反应有肌炎?肌痛?横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛?乏力?发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高?肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂?叶酸衍生物?烟酸?吉非罗齐?红霉素等合用可增加肌病发生的危险。 5.有报道发生过肝炎?胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。
【药品禁忌】: 1.对辛伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。 2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。
【注意事项】: 1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。 2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的。倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎?胰腺炎表现时,应停用本品。 3.应用本品时如有低血压?严重急性感染?创伤?代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。 4.中度肾功能不全时本品剂量可不减少,但在严重肾功能不全时(肌酐清除率
【批准文号】: 国药准字H20000636
【生产企业】: 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司(国产)
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